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洛匹那韋基本概述與它制備方法

作者：南京順象醫(yī)藥科技 發(fā)布時間： 2022-05-27 15:48:19 瀏覽量：0

　　洛匹那韋，化學(xué)名稱為(2S)-N-[(2R,4S,5S)-5-[[2-(2,6-二甲基苯氧基)乙酰]氨基]-4-羥基-1,6-二苯基-己-2-基]-3-甲基-2-(2-氧代-1,3-二氮雜環(huán)己-1-基)丁酰胺，是雅培公司基于利托那韋設(shè)計改進的新一代HIV蛋白酶抑制劑。可用于生化實驗，合成實驗等試驗。

　　洛匹那韋含4個S-構(gòu)型的手性碳，合成過程中涉及的中間體都有非對映異構(gòu)體存在(總共約10％)導(dǎo)致雜質(zhì)數(shù)量的增加，進一步導(dǎo)致工業(yè)化生產(chǎn)中質(zhì)量控制的難度加大。原料藥質(zhì)量控制符合國家標準，洛匹那韋USP標準要求單個雜質(zhì)含量大部分不超過0.1％，少數(shù)不超過0.2％，總雜質(zhì)不超過0.7％。

　　采用現(xiàn)有合成工藝制備洛匹那韋粗品，按USP35標準分析后,保留時間(RT)33分鐘或RRT0.74的雜質(zhì)含量超過0.3％，采用傳統(tǒng)純化方法不能去除降低該雜質(zhì)，使得洛匹那韋難達到USP標準要求。

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